深耕医药大数据与真实世界研究领域,为全球药械企业、医疗机构和科研院所提供专业服务
涵盖真实世界研究、药物经济学、市场准入、专病数据库等核心服务领域
基于全国30余家三甲医院的电子病历数据,开展针对某创新抗肿瘤药物的真实世界疗效与安全性研究。项目采用倾向评分匹配方法,纳入5236例患者,评估药物在真实临床环境中的疗效、安全性及成本效益。研究结果为该药物的医保谈判提供了关键循证依据,最终助力其成功纳入国家医保目录。
为某2型糖尿病新药开展上市后安全性监测研究,基于全国15家三甲医院的电子病历数据,纳入8000余例患者,重点监测药物对心血管、肾脏等系统的长期安全性。研究采用主动监测与被动监测相结合的方法,建立了药物安全性监测预警系统,为药物的临床合理使用提供了科学依据。
针对某罕见病孤儿药开展全面的卫生经济学评价,包括成本效用分析、预算影响分析和增量成本效果分析。研究结合中国真实世界诊疗数据,建立了包含疾病自然史的Markov模型,评估药物在10年时间 horizon内的长期经济性。研究结果显示,该药物虽然初始成本较高,但通过减少住院次数和并发症发生,长期来看具有成本效益优势,为其成功纳入国家医保目录提供了核心证据。
为某心血管疾病综合管理方案开展成本效益分析,评估包括药物治疗、生活方式干预和远程监测在内的综合管理模式与传统治疗模式的成本效益比较。研究基于全国20家三甲医院的真实世界数据,建立了长期成本效益模型,结果显示综合管理方案虽然初始成本增加15%,但可减少30%的心血管事件发生,提高患者生活质量,5年成本效益比达到1:3.2,为 healthcare决策者提供了有力证据。
为某慢性病创新药提供国家医保谈判全流程支持,包括临床价值评估、药物经济学证据构建、竞品分析、谈判策略制定等。项目团队通过深入分析国家医保政策导向,结合药物临床优势和经济学价值,制定了精准的谈判策略。在谈判过程中,团队提供了实时的数据分析和策略调整,最终助力产品以合理价格成功纳入国家医保目录,覆盖患者数量预计每年增加200万。
为某创新医疗器械制定医院准入策略,包括产品定位、价值主张构建、医保编码申请、医院采购流程优化等。项目团队通过分析目标医院的设备采购需求和决策流程,制定了针对性的准入方案,同时协助企业与多家三甲医院建立合作关系,开展临床验证研究。最终,该医疗器械成功进入全国50家三甲医院,市场份额在6个月内提升30%。
联合12家血液病领域权威医院,搭建标准化血液疾病专病数据库平台。项目采用AI技术实现多源异构数据的自动采集、清洗和标准化,建立了包含20000余例血液疾病患者的标准化数据库。平台支持临床科研数据查询、统计分析和可视化展示,已支撑5项国家级科研课题和10余篇学术发表发表,为血液疾病的精准诊疗和研究提供了重要数据支撑。
为某省级糖尿病中心建设糖尿病并发症监测数据库,实现对糖尿病患者长期随访数据的标准化管理和分析。项目整合了患者的临床数据、实验室检查、影像学资料等多源数据,建立了糖尿病并发症风险预测模型,能够自动识别高风险患者并提供干预建议。数据库已纳入15000余例糖尿病患者,为糖尿病的精准管理和并发症预防提供了有力工具。
为某PD-1免疫治疗药物开展5年长期疗效与安全性随访研究,结合大数据分析方法,构建中国患者真实世界疗效预测模型,为临床个体化用药提供决策支持。
为某心血管领域First-in-Class创新药开展中国、东南亚、中东等5个国家和地区的卫生技术评估(HTA),制定差异化市场准入策略。项目团队根据各国医疗体系和医保政策特点,定制了针对性的价值主张和证据体系,成功助力产品在4个国家获得医保报销资格,推动了产品的全球化布局。
为某三甲医院心血管中心的IIT项目提供全流程管理与支持,包括研究方案设计、伦理审查、患者招募、数据采集与管理、统计分析和研究报告撰写等。项目团队协助中心建立了标准化的IIT项目管理流程,提高了研究效率和质量,最终助力项目顺利完成并发表2篇学术发表。
为某区域医疗中心提供临床研究能力建设与培训服务,包括研究设计、数据管理、统计分析等方面的培训课程,以及临床研究管理体系的建立。项目团队通过定制化的培训方案和实践指导,帮助中心建立了标准化的临床研究流程,培养了一批具备临床研究能力的专业人员,提升了中心的整体研究水平。
医学部
标瑞医药深度参与我们多个核心产品的真实世界研究与IIT项目,提供从研究方案设计、数据全流程管理到符合法规的统计分析与报告撰写的 全流程服务 。团队展现出极高的临床研究专业素养与行业合规把控能力,助力我们的项目高效推进, 成功实现多个产品的上市后适应症拓展与医保谈判准入 。
市场部
标瑞医药的市场咨询与数据洞察服务,基于真实世界数据为我们提供生长激素领域的 疾病负担分析、患者全旅程画像及市场规模与竞品全景洞察 。这些科学、可落地的数据支撑,助力我们制定产品市场策略、开展医保准入谈判及优化患者管理方案, 大幅提升了市场决策的精准度与前瞻性 。
肾内科
作为国内顶尖的肾内科专科,我们在临床科研与专病队列建设中,长期面临多源医疗数据整合与高质量真实世界研究落地的核心挑战。标瑞医药凭借 AI驱动的专病数据库建设能力、全流程IIT研究者服务与RWS解决方案 ,不仅将科研项目推进效率提升超50%, 更助力我们产出多项高质量临床研究成果 。
数字医疗
我们在推进数字化医疗过程中,面临多源医疗数据整合与真实世界研究验证的核心挑战。标瑞医药凭借 AI驱动的专病数据库建设能力与全流程RWS服务 ,帮我们打通影像、HIS等多源数据,完成标准化治理与高质量RWS研究,不仅将项目效率提升60%以上, 更严格保障了数据合规性与研究质量 。
我们的客户遍布全球,覆盖药械企业、特医食品、医疗机构、科研院所等多领域
为全球制药企业和医疗器械公司提供RWS、药物经济学、医保准入等全流程专业服务
为特殊医学用途配方食品企业提供临床研究、市场准入和数据支持服务
与全国50余家三甲医院合作,建设专病数据库,支持临床科研和患者管理
联合高校与科研机构开展课题研究、学术发表与人才培养,推动医学创新
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